30.09.2014 15:53
Новости.
Просмотров всего: 6018; сегодня: 1.

Eisai продолжает изучение роли ленватиниба в лечении рака щитовидной железы

Новые анализы исследования ленватиниба фазы III SELECT (исследование E7080) при лечении дифференцированного рака щитовидной железы рефрактерного к радиоактивному йоду (РРЙ-ДРЩЖ) показали, что уровень белка ангиопоэтина-2 до начала лечения может быть прогностическим фактором для эффективности ленватиниба и, таким образом, прогностическим фактором для оценки уменьшения объема опухоли и удлинения выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБПЗ).

Второй анализ показал статистически значимую корреляцию между гипертензией и ВБПЗ у пациентов с РРЙ-ДРЩЖ. Гипертензия является известным нежелательным явлением ингибирования рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR) и биомаркером эффективности ингибирования тирозинкиназы при лечении почечно-клеточной карциномы. В исследовании SELECT гипертензия имела место у 73 % пациентов, получавших ленватиниб.

«На сегодняшний день нет известных прогностических биомаркеров для РРЙ-ДРЩЖ или методов его лечения, поэтому эти исследования крайне важны для дальнейшего понимания данного заболевания и возможностей его лечения. Хотя гипертензия является клинически значимым нежелательным явлением, требующим тщательного мониторинга и лечения, она может быть важным индикатором эффективности лечения, такого как лечение ленватинибом. Необходимо проведение дальнейших исследований для изучения гипертензии как прогностического фактора ответа на лечение ленватинибом с тем, чтобы лиц с РРЙ-ДРЩЖ можно было лечить соответствующим образом, обеспечивая получение ими наибольшей пользы от проводимого лечения», — отметила доктор Лори Виртц, доцент Гарвардской медицинской школы и медицинский директор центра по лечению рака головы и шеи General Hospital, Массачусетс.

Третий анализ характеризовал изменения размера опухоли у лиц с дифференцированным раком щитовидной железы рефрактерным к терапии радиоактивным йодом и дал важные клинические данные по применению ленватиниба при этом плохо поддающемся лечению виде рака. У пациентов, получавших лечение ленватинибом в течение одного года или более, наблюдалось быстрое уменьшение размера опухоли в первые восемь недель лечения с последующим постоянным, более медленным уменьшением размеров опухоли.

Другие данные, представленные на ESMO 2014, показывают, что увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания при лечении ленватинибом по сравнению с плацебо, наблюдавшееся в общей популяции, принимавшей участие в исследовании, сохранялось во всех исследовавшихся подгруппах, включая подгруппы пациентов с папиллярным и фолликулярным раком щитовидной железы.

Данные, полученные в исследовании ленватиниба фазы II у пациентов со всеми подтипами распространенного рака щитовидной железы (дифференцированного, медуллярного и анапластического), демонстрируют многообещающую активность ленватиниба при всех типах распространенного рака щитовидной железы. Профиль нежелательных явлений был, в целом, близок к данным, полученным в предыдущих клинических исследованиях.

«Данные, представленные на ESMO в этом году, свидетельствуют в пользу применения ленватиниба в лечении дифференцированного рака щитовидной железы рефрактерного к терапии радиоактивным йодом. Мы продолжаем дальнейшее изучение возможной роли ленватиниба в лечении рака щитовидной железы, и мы стремимся к открытию, разработке и производству инновационных методов лечения в онкологии, которые могут изменить жизнь пациентов и их семей», — сказал Гэри Хендлер, президент и главный исполнительный директор, Eisai EMEA.

Ленватиниб — пероральный ингибитор множественных рецепторов тирозинкиназы (RTK) с новым механизмом связывания, который селективно ингибирует активность киназ рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR), а также других RTK имеющих отношение к проангиогенным и онкогенным патогенетическим путям (включая рецепторы фактора роста фибробластов (FGFR), рецептор тромбоцитарного фактора роста (PDGF) PDGFRα; KIT; RET) и участвующих в пролиферации опухолевых клеток. Таким образом, ленватиниб может потенциально стать первым RTK, ингибирующим одновременно активность киназ FGFR и VEGFR 1–3.

Препарат ленватиниб, открытый и разработанный компанией Eisai, 31 июля прошел ускоренное рассмотрение в Европейском агентстве по лекарственным средствам. 18 августа 2014 г. были поданы документы на регистрацию этого препарата в Европе и США, а в июне 2014 г. — в Японии. В апреле 2013 г. Еврокомиссия присвоила ленватинибу статус орфанного препарата для лечения фолликулярного и папиллярного рака щитовидной железы. Ленватиниб также обладает статусом орфанного препарата для лечения фолликулярного, медуллярного, анапластического и метастатического или местнораспространенного папиллярного рака щитовидной железы в США и СОП для лечения рака щитовидной железы в Японии.

Разработка ленватиниба подчеркивает принцип ориентированного на человека подхода компании Eisai к здравоохранению (human health care, hhc), стремление компании создавать инновационные решения для профилактики и лечения заболеваний и заботиться о здоровье и благополучии людей во всем мире. Компания Eisai занимается разработкой лекарственных средств для лечения онкологических заболеваний и поиском решений для нерешенных медицинских задач для помощи пациентам и членам их семей.


Ньюсмейкер: Eisai Limited — 40 публикаций
Поделиться:

Интересно:

География фольклора: место действия мифов и сказок
28.12.2024 17:52 Аналитика
География фольклора: место действия мифов и сказок
В славянских мифах и сказках встречались реальные географические точки: богатыри охраняли заставы крупных городов, герои отправлялись в плавание по Волге-матушке, а князья царствовали в своих землях — Новгороде, Суздале и Москве...
В метро Москвы курсирует поезд, посвященный 100-летию Театра сатиры
28.12.2024 17:20 Новости
В метро Москвы курсирует поезд, посвященный 100-летию Театра сатиры
В московском метро появился новый тематический поезд. Он посвящен вековому юбилею Московского академического театра сатиры и будет курсировать в течение полугода. Каждый из пяти вагонов состава рассказывает об одном из 20-летних периодов жизни коллектива. Кроме того...
Как праздновали Новый год и Рождество в XIX веке
28.12.2024 13:31 Аналитика
Как праздновали Новый год и Рождество в XIX веке
Свечи вместо гирлянд, колядки вместо телевизора и письма вместо звонков: как отмечали новогодние праздники в XIX веке. В гости 1 января Традиция длинных новогодних праздников в России зародилась давно. В XIX веке торжества затевали с приходом Святок, целой череды...
Деньги маслом не испортишь
27.12.2024 17:50 Аналитика
Деньги маслом не испортишь
Люди по-разному относятся к деньгам. Для одних это лишь средство к существованию, для других — вопрос личного статуса, для третьих — путь к роскошной жизни. Едва ли не половина мировой литературы посвящена этическим, практическим и символическим аспектам финансового...
Среди крестьян я чувствовала себя настоящим человеком
27.12.2024 12:59 Персоны
Среди крестьян я чувствовала себя настоящим человеком
Невероятная судьба царской сестры Великой княгини Ольги Александровны Романовой (1882–1960). В сказках Золушки становятся принцессами, а в реальной жизни бывает так, что настоящая принцесса становится Золушкой: сама стирает, стряпает обед и копает грядки. Такая метаморфоза произошла с Ольгой...